注射针是医疗领域最常用的侵入性器械之一，其畅通性直接关系药物输送效率与患者安全。若针管存在堵塞或内径异常，可能导致药液剂量偏差、注射阻力增大甚至组织损伤46。注射针畅通性测试仪通过标准化检测手段，为医疗器械生产企业、质检机构及医疗机构提供客观性能评估依据，确保产品符合GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》和GB/T 18457《制造医疗器械用不锈钢针管》等国家标准要求。
核心功能与测试原理
双模式检测机制
通针法：使用标准化实心针(外径依据针管规格设定)自由通过针孔，验证针管畅通性。
流量测试法：在≤100kPa水压下，检测单位时间内液体流量，要求不低于同规格针管最小内径流量的80%。

智能化操作流程
测试仪内置压力控制系统(0-350kPa可调)、高精度流量传感器及数据采集模块，用户通过7英寸触摸屏设置参数(如压力、时间)后，仪器自动完成加压、流量监测及结果判定，全过程无需人工干预。
关键技术参数
指标 参数范围/精度 功能说明
压力范围 0-350kPa(误差≤±1%) 模拟临床注射压力条件
测试时间 0.1秒-99.9分钟 支持短时流量测试与长期耐压监测
数据输出 实时显示流量曲线，存储≥100组数据 支持PDF/Excel报告导出
兼容性 适配0.3-1.2mm针管(可定制夹具) 覆盖常用注射针规格

典型应用场景
生产质检
在注射针出厂前批量检测，拦截内壁毛刺、针孔变形等缺陷，确保批次合格率≥99.5%39。
医院器械维护
用于重复使用针具(如留置针)的定期检查，预防因针管堵塞导致的临床风险。
研发验证
评估新材料(如超滑涂层)对针管流量特性的影响，优化产品设计。