《麻醉药品和精神药品管理条例》 麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件： 　　(一)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件； 　　(二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力； 　　(三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为； 　　(四)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

　　第三十一条　经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。 　　第三十二条　第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。 　　第四十九条　第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者

*07701企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收。 07702抽取的样品应当具有代表性。 07703同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。 07704破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。 07705外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。 07801验收人员应当对抽样药品的外观、包装

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疫苗运输车 又名疫苗车，疫苗运输车，疫苗冷藏车，医用疫苗车，医用疫苗运输车，疫苗冷藏运输车。整车厢体使用生物安全级箱体材料，即保持厢内温度均衡，又有效抑制细菌滋生。厢体采用“三明治”式板粘接工艺：内外壁板均选用优质的机制玻璃钢板，美观结实；中间保温材料选用新型80mm厚聚氨酯发泡村料，保温性能极佳；厢体周边采用现代高新技术包边，整体强度大、性能高。

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《放射性药品管理办法》涉及药品批发企业的。 　　第十条　开办放射性药品生产、经营企业，必须具备《药品管理法》规定的条件，符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定与标准，并履行环境影响评价文件的审批手续；开办放射性药品经营企业，经国务院药品监督管理部门审核并征求国务院国防科技工业主管部门意见后批准的，由所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门发给《放射性药品经营企业许可证》。无许可证的生产、经营企业，

《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第六十四条、第六十五条、第六十六条、第六十八条等 　　第六十四条　药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单办理通关手续。无进口药品通关单的，海关不得放行。 　　口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。 　　允许药

原因是冷藏车制冷机组蒸发器如果一直工作状态下，风机风扇正面是正压，其背面为负压，冷气从车厢的上部吹 出，这时下部会将外面的热气快速吸进来，从而导致车厢温度快速上升，如果将制冷机组暂时关机，车厢内外风压一致，外部热气进入车厢的速度也就相应的会慢些。 附录一 冷藏冷冻药品的储存与运输管理 09904 开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车。 装车与卸车性质一样，是否都需要将冷藏车制冷机组关闭？

药品经营质量管理规范（GSP）第四章 附则 第一百八十四条 本规范下列术语的含义是： （十）国家有专门管理要求的药品：国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。 所以根据GSP术语解释，国家有专门管理要求的药品是： 1、蛋白同化制剂 2、肽类激素 3、含特殊药品复方制剂 至于上述3类涉及到的具体药品较多，具体品种可以分别在网上搜索。比如：输入“含特殊药品复方制剂包括哪些”，点击搜索就可

《中华人民共和国药品管理法实施条例 》 第十三条 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和设区的市级药品监督管理机构负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门或者设区的市级药品监督管理机构组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管

苏州创智科技有限公司|深圳中科创智科技有限公司 软件应用操作手册 储运管理-仓库下仓处理 创智科技 储运管理 仓库下仓处理 1、 管理需求.. 3 2、 软件应用.. 3 2.1、 门店退库收货步骤.. 3 2.2、 退库收货时异常处理.. 4 仓库下仓处理 1、 管理需求 仓库在发现有商品出现效期过期，及包装破损，厂家召回商品等等情况时，将这部分商品进行下仓处理，转入待处理区 2、 软件应用2.1、 储运管理-其他异动处理 录入需要下仓处理的商品、数量 *注意商品的

仓库盘点的准备工作及盘点注意事项 1．商品仓位的设列，确定每个商品在仓库的摆放位置。 中药仓位的设定方法：中药流水的摆放顺序对应货架编码的流水顺序，由电 脑系统产生对应关系，将表格打出，有仓库按表格打出的摆放顺序调整位置。 非中要仓位的设定方法：商品摆到货架上后，将每个货架上摆放什么商品以 表格的形式提供给电脑部，由专人将信息录入电脑。再有电脑系统打出货架 商品的陈列表，供仓库人员核对，发现有不同，则记录

如何申请微信公众服务号教程 先打开：mp.weixin.qq.com，并按照如下5步进行操作： 1. 基本信息 填写好邮箱和密码进行注册 2. 邮箱激活 按下图操作并登陆邮箱进行激活公众平台帐号 3. 选择类型 选择服务号进行注册 4. 信息登记 填写好企业名称和营业执照注册号，并上传执照扫描件和运营者身份号，运营者姓名，运营者身份验证，运营者手机号 ５． 公众号信息 填写好企业帐号名称 和功能介绍 及地址！ 帐号名称：EuroCave酒柜 功能介绍：eurocave酒柜中文

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苏州创智科技有限公司|深圳中科创智科技有限公司 软件应用操作手册 质量管理-证照管理(效期预警) 创智科技 操作手册 第2页 共12页 质量管理－证照管理(效期预警) 目录 1、 证照管理(效期预警) ............................................................ 1 2、 证件维护 .......................................................................... 1 2.1、 供应商证照维护 ............................................................ 1 2.2、 机构证照维护 ............................................................... 2 2

苏州创智科技有限公司|深圳中科创智科技有限公司 软件应用操作手册 质量管理-批号色标管理 创智科技 质量管理－经营范围限制 目录 1、 经营范围限制.. 1 2、 操作方法.. 1 2.1、 商品细度分类维护.. 1 2.2、 商品细度分类维护.. 2 2.3、 实体经营分类设定.. 3 2.3.1、 员工经营分类设定.. 3 2.3.2、 客户经营分类设定.. 4 2.3.3、 供应商经营分类设定.. 5 2.4、 实体经营分类控制.. 6 质量管理－经营范围限制 1、 经营范围限制 由于经营往来的商品、供应商、客户、

苏州创智科技有限公司|深圳中科创智科技有限公司 软件应用操作手册 质量管理-工作流审批 创智科技 操作手册 第2页 共16页 质量管理－工作流审批 目录 1、 工作流审批的意义 .............................................................. 1 2、 功能分析 .......................................................................... 1 3、 系统实施 .......................................................................... 1 3.1、 工作流定义模板 ............................................................ 1 4、 系统操作 ..

1、管理需求3 2、软件应用3 2.1、商品分类设定3 2.2、商品配伍禁忌设定4 配伍禁忌 1、 管理需求 如出现配伍禁忌的两个药上传处方前就有个提醒出来，不能上传这类处方。 例如1： 另外西药的也要进行相应的设置 如西咪替丁不能和卡托普利或氨基糖苷类药物配伍，多潘立酮、西沙必利不能和抗胆碱药如山莨菪碱同用，具体名单后续提供。 例如2： 十九畏：硫磺畏朴硝,水银畏砒霜,狼毒畏密陀僧,巴豆畏牵牛,丁香畏郁金,川乌、草乌畏犀角,牙硝畏三棱,官

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相关操作说明 1、 质量管理-养护.. 2 1.1、 养护周期的设定：.. 2 1.2、 商品养护检查记录-周期商品自动跟踪：.. 3 1.3、 商品养护检查记录-人工登录养护记录：.. 4 1.4、 商品养护检查记录-近效期商品养护：.. 5 1.5、 商品养护检查记录-商品质量档案：.. 6 1、 质量管理-养护 养护类型共设有三种，效期养护、库存养护、周期养护三种。可以人工进行效期养护、库存养护、周期养护的记录，也可以通过养护周期的设定，系统自动跟踪每日所需养护商品，由养

苏州创智科技有限公司|深圳中科创智科技有限公司 软件应用操作手册 质量管理-商品养护 创智科技 2015/10/12 ２０１３版ＧＳＰ相关手册 商品养护 商品养护.. 3 1、 质量管理-养护.. 3 2、 养护周期的设定.. 3 3、 商品养护检查记录-周期商品自动跟踪.. 4 4、 商品养护检查记录-人工登录养护记录.. 5 5、 商品养护检查记录-近效期商品养护.. 5 6、 商品养护检查记录-商品质量档案.. 7 商品养护1、 质量管理-养护 养护类型共设有三种，效期养护、库存养护、周期

苏州创智科技有限公司|深圳中科创智科技有限公司 软件应用操作手册 门店质量管理-管制商品手册 创智科技 2015/02/13 质量管理、门店管制商品与门店相关手册 门店质量管理-管制商品手册 1、 管理需求.. 3 2、 后台设置控制数据.. 3 3、 门店应用.. 3 3.1、 策略数据接收.. 3 3.2、 输入商品提示.. 4 3.3、 加总收款前进行检查.. 4 门店质量管理-管制商品手册 1、 管理需求 销售含麻黄碱类药品时，系统可以弹出警示，提示“此品种属含麻药品，请出示身份证”

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苏州创智科技有限公司|深圳中科创智科技有限公司 软件应用操作手册 质量管理-GSP检查杂项汇总 创智科技 2015/07/09 质量管理、GSP各类小细节检查相关手册 质量管理-GSP检查杂项汇总 1、 总部创智系统.. 3 1.1、 药品的入库储存和养护管理.. 3 质量管理-GSP检查杂项汇总 1、 总部创智系统1.1、 药品的入库储存和养护管理1.1.1、 GSP质量要求说明 4.5药品的入库储存和养护管理 药品的储存养护:系统按照药品的管理类别及储存特性，自动分配储存库区 1.1.2、 创智

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1、前台查看总部库存.................................. 4 1.1、进入查看界面................................................................ 4 1.2、门店请货界面，查看总部库存................................................... 6 2、验收记录查询、销售记录查询......................... 9 2.1、验收记录查询................................................................ 9 2.2、销售记录查询............................................................... 14 3、关键岗位授权..................................... 15 3.1、设置好相应岗位

http://www.linhe.gov.cn/yjj/main/html/8/574.html 内蒙古药品经营质量管理规范现场检查操作指南 （讨论稿）

零售版，六十条。第一条，讲诚信。 要规范，建体系。适用性，好操作。 定制度，做什么。有程序，谁来做。 有机构，定职责。岗位齐，各负责。 负责人，审方员。有规定，执药师。 质管员，验收员。采购员，营业员。 有要求，讲学历。调剂员，讲资格。 从业者，必培训。触药者，须体检。 计算机，高科技。有权限，要准确。 录数据，要完整。可追溯，有关联。 真实性，不可改。要想改，找质管。 日备份，不能少。放安全，备查找。 营业区，

华润新龙（山西）医药有限公司 新版GSP认证现场检查末次会议过程 魏军总经理，华润新龙各位管理人员： 上午好！ 受山西省药品认证管理中心指派，我们一行对华润新龙（山西）医药有限公司为期三天的新版GSP论证现场检查，按照预定的工作方案完成了预定的工作程序。现在，我们在这儿召开末次会议，通报检查情况，总结检查工作。 首先请检查组成员、吕梁市食品药品监督管理局药品市场监管科科长李玉昌同志宣读现场检查发现的不合格项目情

关于进口药品分包装出厂检验问题的意见 食药监办[2009]26号 2009年03月18日 发布 江苏省食品药品监督管理局： 　　你局《关于卫材（中国）药业有限公

公司各部门通过组织学习、发布文件、宣传考核等方式确保了质量方针在公司内部得到充分的沟通和理解，并明确要求相关部门及公司所有员工在日常工作中均

质量策划的定义是：（ISO8402 3.3）确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动。 GSP的质量策划，就是首先制定GSP的质量方针，根据质量方针设定

　　第七条 符合省、自治区、直辖市人口与计划生育条例规定生育条件，已领取生育服务证，拟实行中期以上（妊娠14周以上）非医学需要的终止妊娠手术的

（国药监市〔2002〕274号） 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为加强对米非司酮片销售的监督管理，严格区分和控制其“用于紧急避孕”和“终止早

于米非司酮片销售管理问题的批复 国药监市[2001]405号 2001年09月10日 发布 黑龙江省药品监督管理局： 你局《关于米非司酮片管理问题的请示》(黑药管

1、在新版GSP第十一条和第十二条中明确规定：“（质量负责人资质）企业质量负责人应具有大学以上学历，是执业药师”，“（质量机构负责人资质）应具有

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/66722.html 关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知 国食药监械[2011]

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/10400.html 关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知 国食药监市[2005]

全称应该叫做：三三四药品质量循环检查法。方法是将在库药品分为A、B、C 3类，每类分别占总库存的 30%、30%、40%左右，然后每个月检查一类，3个月就可

以票找货 还是以货找票 或者是还有其他更好的办法！ ①以票找货 ②以货找票 ③其他更好的办法 涉及收货验收与目前新版GSP下实际收货后基于基于准确且

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/82224.html 国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购

按药品经营范围分：中药材，中药饮片，中成药，抗生素制剂，化学药制剂，化学原料药、抗生素原料药，生化药品，蛋白同化制剂，肽类激素，生物制品(含

疫苗：保存至超过疫苗有效期2年备查。 第二类精神药品：专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 麻醉药品和第一类精神药品的批发企

中药材、中药饮片重点养护，其大部份含糖、蛋白质等成份，容易受外界温湿度影响.现分述如下： 　　1．对含淀粉多的药材，如泽泻、山药、葛根、黄芪等切成饮片后要及时干燥，贮存在通风、干燥、凉处，防虫蛀、防潮。 　　2．对含挥发油多的药材，如薄荷、当归、木香、川芎等切成饮片后，干燥温度小于30℃，如于30℃则损失有效成分，贮藏时环境温度不能太高，否则易散失香气或泛油，温度太高易吸湿霉变和虫蛀，应置阴凉干燥处保存。 　

按药品经营范围分有：中药材，中药饮片，中成药，抗生素制剂，化学药制剂，化学原料药、抗生素原料药，化学原料药，生化药品，蛋白同化制剂，肽类激素

⒈本验收标准根据《反兴奋剂条例》和《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）》制定。 ⒉现场验收时，应逐项进行检查、验收，并逐项作出肯定