适应症
中至重度活动性类风湿关节炎
试验名称
评价SHR0302治疗csDMARDs反应不佳的中至重度活动性RA受试者的疗效与安全性的Ⅲ期临床研究
入排：
1.自愿在与本研究相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解研究程序和方法，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书。
2.签署知情同意书时的年龄在18~75周岁（包括两端值），性别不限；
3.根据美国风湿病学会（ACR）欧洲抗风湿病联盟（EULAR）2010年类风湿关节炎（RA）分类标准诊断为RA，筛选时ACR功能分类I~III级；
4.患有中至重度活动性RA，定义为筛选时及随机前基于68/66个关节计数，压痛关节计数（TJC）≥6个及肿胀关节计数（SJC）≥6个，且筛选时红细胞沉降率（ESR）＞28mm/h或C反应蛋白（CRP）/超敏CRP（hsCRP）＞5mg/L。进行过重大手术治疗的关节不计算在TJC和SJC内；
5.筛选时体重指数[BMI＝体重（kg）/身高2（m2）]≥18kg/m2。