该批准得到了一项3期试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03443869)数据的支持，该试验评估了Prevymis在高危成人肾移植受者中预防CMV疾病的有效性和安全性。 在肾移植后7天至移植后28周内，患者被随机分配接受480mg Prevymis联合阿昔洛韦(n=289)，或900mg缬更昔洛韦联合安慰剂联合阿昔洛韦(n=297)，随访52周。
结果显示：在52周时，发现用Prevymis治疗是有效的，且不劣于缬更昔洛韦；Prevymis组有10%的患者发生CMV疾病，而缬更昔洛韦组有12%的患者发生CMV疾病(阶层调整差异，-1.4 [95% CI，-6.5，3.8])。发现所有亚组的疗效是相当的，包括那些在诱导期间使用或不使用高细胞溶解、抗淋巴细胞免疫疗法的亚组。
探索性研究结果还显示，在移植后第28周，Prevymis组和缬更昔洛韦组之间CMV疾病发病率的差异为-1.7% (95% CI，-3.4，0.1)。移植后28周，缬更昔洛韦组报告了5例CMV疾病，而Prevymis组没有报告病例。
至于安全性，报告中最常见的不良反应是腹泻。