【ELREXFIO黑框警告】
警告：细胞因子释放综合征和神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征
请参阅完整的处方信息以获取完整的黑框警告。
••接受ELREXFIO治疗的患者可能会出现细胞因子释放综合征(CRS)，包括危及生命或致命的反应。开始使用ELREXFIO逐步给药方案进行治疗，以降低CRS风险。暂停ELREXFIO直至CRS解决或根据严重程度永久停止。
•接受ELREXFIO治疗的患者可能会发生神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)以及严重和危及生命的反应。在治疗期间监测患者的神经毒性体征和症状，包括ICANS。暂停ELREXFIO直至神经毒性消失或根据严重程度永久停止。
•ELREXFIO仅可通过名为ELREXFIO风险评估和缓解策略(REMS)的受限计划获得。

【ELREXFIO适应症和用途】
ELREXFIO是一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CD3T细胞接合剂，用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前至少接受过四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。
该适应症根据应答率和应答持久性在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证。

【ELREXFIO剂量和给药】

•患者应在给予第一个增量剂量后住院48小时，并在给予第二个增量剂量后住院24小时。
•仅适用于皮下注射。
•按照建议给予治疗前药物。
•有关准备和给药的说明，请参阅完整处方信息。

【ELREXFIO禁忌症】
暂无相关信息。
【ELREXFIO警告和注意事项】
•感染：可能导致严重、危及生命或致命的感染。监测患者的感染体征和症状并进行适当治疗。不要对有活动性感染的患者开始治疗。
•中性粒细胞减少症：在基线和治疗期间定期监测全血细胞计数。
•肝毒性：可导致ALT、AST和胆红素升高。根据临床指示，在基线和治疗期间监测肝酶和胆红素。
•胚胎-胎儿毒性：可能造成胎儿伤害。告知有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

【ELREXFIO不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥20%）是CRS、疲劳、注射部位反应、腹泻、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、肺炎、食欲下降、皮疹、咳嗽、恶心和发热。
最常见的3至4级实验室异常（≥30%）是淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、白细胞减少和血小板减少。
【ELREXFIO在特定人群中的使用】
哺乳期：建议不要母乳喂养。