针对以前未治疗的MCL的补充新药申请包括来自3期ECHO试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT02972840)的数据，该试验比较了acalabrutinib+苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)与安慰剂+BR在65岁及以上患者中的疗效(N=635)。主要终点是无进展生存期(PFS)。 研究结果显示，与安慰剂/BR相比，acalabrutinib/BR治疗可降低27%的疾病进展或死亡风险(风险比[HR]，0.73 [95% CI，0.57-0.94]；P =.016)。acalabrutinib/BR组的中位PFS为66.4个月，而安慰剂/BR组为49.6个月。 在对新冠肺炎死亡病例进行审查后(该试验在疫情期间进行)，acalabrutinib/BR与安慰剂/BR相比，可降低36%的疾病进展或死亡风险。acalabrutinib/BR未达到中位PFS，安慰剂/BR为61.6个月(HR，0.64 [95% CI，0.48-0.84]；P =.0017)。 总体生存数据在分析时尚未成熟，但是，与安慰剂/BR相比，acalabrutinib/BR观察到有利的趋势(HR，0.86 [95% CI，0.65-1.13]；P =.2743)，以及在考虑新冠肺炎死亡后也是如此(风险比，0.75 [95% CI，0.53-1.04]；P =.0797)。