Ultragenyx生物制药公司今天宣布，欧盟委员会(EC)已扩大 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）治疗药物Evkeeza(evinacumab，依维苏单抗)的批准范围，将适用年龄扩展至6个月至5岁患者。该药物适用于作为饮食和其他降脂疗法的辅助手段，此前被批准用于年龄5岁及以上的患者。

Praluent获批用于治疗杂合子家族性高胆固醇血症儿科患者

Leqvio长期数据显示：每年给药两次可持续降低低密度脂蛋白胆固醇

Evkeeza获准用于5至11岁儿童纯合子家族性高胆固醇血症

FDA优先审查Evkeeza(evinacumab-dgnb) sBLA，用于治疗5至11岁的纯合子家族性高胆固醇血症儿童

诺华成人原发性高胆固醇药Leqvio（inclisiran）已在香港上市

2020年12月11日，Novartis Pharma GmbH诺华制药公司宣布欧盟已经正式批准该公司的Leqvio®(inclisiran)，作为饮食控制的一种辅助手段，用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合型血脂异常，具体为： （1）Leqvio联合他汀类药物或他汀类药物和其他降脂疗法，用于治疗接受最大耐受剂量他汀类药物无法达到LDL-C治疗目标的患者； （2）Leqvio联合其他降脂疗法，用于治疗他汀类药物不耐受或他汀类药物禁忌症的患者。 值得一提的是，随

诺华（Novartis）12月22日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Leqvio(incisiran)，这是第一种也是唯一一种小干扰RNA (siRNA)疗法，一年两剂，第一剂后，三个月后一剂，此后维持期每6个月给药一次，用于降低低密度脂蛋白胆固醇(也称为坏胆固醇或LDL-C)。 此前，欧盟委员会（EC）已批准Leqvio（inclisiran），作为饮食控制的一种辅助手段，用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合型血脂异常，具体为： （1）Leqvio联合他汀类药物或

诺华11月8日公布了对 III 期 ORION-9、-10 和 -11 试验的汇总事后分析的结果，探索体重指数 (BMI) 水平对每年两次Leqvio(inclisiran)疗效和安全性的影响。在第17个月时，Leqvio耐受性良好，与安慰剂相比，在所有BMI类型的其他降脂治疗中联合使用时，其低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)有效且持续降低了约50%。 研究结果发表在2021年美国心脏协会科学会议上。

招募全国高血脂人群，无烟检不联网 【地点】湖南、北京、黑龙江、辽宁、吉林、内蒙古、河南、河北、青海、陕西、宁夏、山东、四川、贵州、浙江、安徽、江苏、上海、云南、江西、福建 【药物】IBI306注射液（III期，皮下注射） 【补助】16次组12000元，12次组10400元,10次组9600元 【时间】全程364天，回访16次组，12次组，10次组，不需住院（具体时间报名后通知） 【报名要求】提供血脂报告和服用一个月以上的他汀类药物处方单 【具体要求】 1、18-7

寻人启事，非家族性高胆固醇血症 全国多家医院 正在开展一项降脂药物治疗非家族性高脂血症 (高胆固醇血症合并高危/极高危心血管风险)疾病的多中心研究。 该研究已获得国家局和各中心伦理委员会的批准。 研究药物介绍 PCSK-9单克隆抗体的生物创新药 如果您符合以下条件并有意向参加该项研究，请联系我吧 筛选时年龄为18岁至75岁（含），男女不限 愿意遵医嘱控制饮食和体育活动规律。 诊断为高脂血症，筛选前至少4周服用稳定剂量的中等或中等