ASCO上更新的研究结果，接受戈沙妥珠单抗治疗的患者整体缓解率31%；与接受标准化疗方案治疗的患者相比，戈沙妥珠单抗治疗患者的中位无进展生存期（4.8个月 vs 1.7个月）、中位总生存期（11.8个月 vs 6.9个月）以及2年生存率（20.5% vs 5.5%）方面的优势都非常明显。 #三阴乳腺癌##肺癌#

吉利德公司于8月3日公布了美国《NCCN指南》对Trodelvy（通用名称：sacituzumab govitecan-hziy；中文译名：戈沙妥珠单抗）在两种转移性乳腺癌中使用的最新修订。 在接受至少两种既往治疗(至少有一种转移性疾病疗法)的转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者中，Trodelvy现在是1类首选方案。1类是NCCN提出的最高建议，表明基于高水平的证据，NCCN一致认为干预是适当的。 新的《NCCN指南》还包括一项针对Trodelvy的2A首选推荐方案，用于HR+/HER2晚期乳腺癌患者在前期治疗

近日，最常见的乳腺癌亚型患者迎来了一种新的治疗选择。美国FDA扩大了对Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)的批准范围，以列入治疗某些HR阳性、HER2阴性患者。

Gilead公司于10月11日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥组单抗）的补充生物制品许可申请(sBLA)进行优先审查，用于治疗无法切除的局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌且已接受基于内分泌治疗和至少2种其他转移性全身治疗的成人。该申请《处方药用户费用法案》的目标日期为2023年2月。

戈沙妥组单抗TRODELVY--首款靶向TROP2的ADC药物

如题 或者什么时候大陆这边才会有价廉的仿制药 否则 一个疗程二十几万真的是要吓死人

Trodelvy说明书-价格-功效与作用-副作用

Trodelvy是欧版还是美版有优势

吉利德科学（Gilead）11月23日宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Trodelvy（sacituzumab govitecan，戈沙妥组单抗），作为一种单药疗法，用于治疗接受过至少两线既往治疗、其中至少1种针对晚期疾病的不可切除性或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。

吉利德科学（Gilead）11月10日公布，在2b期EVER-132-001研究中，靶向抗癌药Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥组单抗）治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）达到了总缓解率（ORR）主要终点。

吉利德公司（Gilead）10月28日宣布，已与默沙东(Merck & Co)达成临床试验合作协议，以评估吉利德的Trop-2靶向抗体偶联药物（ADC）Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy，中文名：戈沙妥组单抗)与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab，中文名：可瑞达)联合作为局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者一线治疗的疗效。

吉利德（Gilead Sciences）10月15日宣布，欧洲药品管理局(EMA)的人类用药产品委员会(CHMP)采取了积极的意见：sacituzumab govitecan作为单一疗法用于已接受两种或两种以上全身治疗(其中至少一种用于晚期疾病)的不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。 预计欧盟委员会将在2021年晚些时候对该药的上市许可申请做出最终决定。 如果获得批准，可为侵袭性转移性乳腺癌提供一种新的治疗方案。

吉利德科学（Gilead）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已通过Orbis计划（Project Orbis）批准其靶向抗癌药Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥组单抗），用于治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。该药具体适用于：先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性TNBC成人患者。Trodelvy是一款靶向Trop-2的新型首创抗体偶联药物（ADC）。Trop-2是一种位于细胞表面的蛋白质，在TNBC和其他实体瘤中过度表达

昨日，Gilead科学公司公布了Trodelvy3期ASCENT研究的新数据，分析显示Trodelvy显著改善了 2L+ 转移性三阴性乳腺癌患者的生活质量，高于标准护理。 ASCENT研究是一项全球性、开放标签、随机的3期研究，研究对象为复发或难治性转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者，这些患者接受了两种或两种以上的既往系统治疗，其中至少一种治疗转移性疾病。 研究纳入了230个研究点的500多名患者，被随机分配接受Trodelvy治疗或由患者的治疗医生选择的化疗。 除了之前报道的与

本月初，吉利德(Gilead)公布了Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)治疗复发或难治性转移三阴性乳腺癌(TNBC)的3期ASCENT研究的新数据。在这项脑转移阴性患者的亚组分析中，除了在12个月的(新)辅助化疗中出现疾病复发或进展外，Trodelvy改善了无进展生存期(PFS)。疾病恶化或死亡的风险降低了59% (HR: 0.41;95% CI: 0.22-0.76)，中位无生存期为5.7个月(n=33)，化疗组为1.5个月(n=32)。Trodelvy还将中位总生存期延长至10.9个月，而化疗组为4.9个月(HR: 0.51;95%置信区间:0.28—-0.91)。该研

日前，吉利德科学宣布，美国FDA已完全批准靶向抗癌药物Trodelvy（sacituzumab govitecan）用于治疗患有无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的成人患者，这些患者此前已接受了两种或更多种先前的全身疗法，其中至少一种疗法是用于治疗肿瘤转移性疾病。

你们的Trodelvy（sacituzumabgovitecan-hziy)都在哪买的？

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理抗体偶联药物（ADC）戈沙妥组单抗（Trodelvy®，sacituzumab govitecan-hziy）的生物制品上市许可申请，该药用于治疗：先前已接受过至少2种系统疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。 特别值得一提的是，戈沙妥组单抗（英文商品名：Trodelvy）是第一个可提高mTNBC患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的疗法，标志着TNBC治疗方面的一个重大进步

Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物

吉利德科学（Gilead）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，SG）完全批准，该药用于治疗：先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。该批准将先前的加速批准转为了完全批准，同时扩大了先前的Trodelvy适应症，纳入了已接受过至少2种疗法、其中至少1种治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性TNBC成人患者。而之前

Trodelvy赛妥珠单抗 谁在香港济民药业买过吗？可靠吗

2020年4月22日，美国食品药品监督管理局FDA加速批准Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌（Metastatic triple-negative breast cancer，mTNBC）成人患者。Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物，也是FDA批准的第一个抗Trop-2 ADC药物。 该批准是基于单臂多中心II期研究中共入组了108例过度预治疗的mTNBC成人患者，这些患者先前接受过多种疗法（范围：2-10种）。数据显示，Trodelvy治疗的客观缓解率

Trop-2 靶点药物sacituzumab(Trodelvy)第2项适应症加速获批，治疗尿路上皮癌

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