Jardiance（恩格列净）是一种经 FDA 批准的药片，用于帮助控制2 型糖尿病患者的血糖水平，也用于降低患有心力衰竭或心血管疾病的 2 型糖尿病成年人患心血管疾病的风险。Jardiance 通过帮助肾脏增加排入尿液的葡萄糖量来降低血糖水平 (HbA1c)。当处方 Jardiance 用于 2 型糖尿病时，应结合饮食和运动使用。 【适用病症】 2型糖尿病成人患者的治疗 【生产厂家】 印度Boehringer 【药品规格】 10mg*90s 【作用机制】 恩格列净通过抑制 SGLT2 来减少肾脏对滤过葡萄

FDA 已将 zenocutuzumab 在 NRG1+ NSCLC 和 PDAC 中的审查延长至 2025 年 2 月，eNRGy 试验的疗效和安全性数据支持该申请。 FDA 已根据 PDUFA 延长了 zenocutuzumab 在NRG1 + NSCLC 和胰腺癌治疗中的 BLA 目标行动日期。 2024 年 5 月，FDA授予zenocutuzumab的生物制品许可申请优先审查权2。然而，需要额外的审查时间来评估与化学、制造和控制相关的请求所提供的信息。zenocutuzumab 的开发商 Merus NV 宣布，没有要求提供额外的临床数据。 随着延期，PDUFA 目标行动日期现定为 2025 年 2

VYLOY（zolbetuximab-clzb）是首个获得 FDA 批准的针对晚期胃/GEJ 癌生物标志物 claudin 18.2 的治疗方法。 Vyloy（佐妥昔单抗）是一种用于治疗胃癌和胃食管连接部癌 (GEJ) 的新型抗癌药物，它靶向癌细胞上的一种名为 Claudin 18.2 的蛋白质，杀死癌细胞并减缓肿瘤生长。Vyloy 可能有助于延长癌症进展前的时间并延长您的预期寿命，这有时被称为无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。Vyloy 通常每 2 或 3 周通过静脉输注一次。 【VYLOY 是什么？】 VYLOY 是一种处方药，用于

Navenibart 是一种阻断血浆激肽释放酶的正在研究中的单克隆抗体。 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予 navenibart 孤儿药资格，用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）。 Navenibart 是一种在研单克隆抗体，可阻断血浆激肽释放酶，从而阻止缓激肽的产生以及与 HAE 发作相关的症状（即水肿、疼痛）。FDA 的孤儿药认定得到了 1b/2 期 ALPHA-STAR 试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05695248）数据的支持，该试验包括患有 1 型或 2 型 HAE 的成年人。 研究结果显示，使用 naven

帕利佐单抗（Palivizumab）是一种广泛使用于儿童患者的重要药物，用于预防呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，简称RSV）引起的严重下呼吸道疾病。 【商品名称】 Synagis 【英文名称】 Palivizumab 【中文名称】 帕利珠单抗 【全部名称】 帕利珠单抗、Synagis、Palivizumab 【适用病症】 预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 【生产厂家】 MedImmune, LLC 【药品规格】 50mg/0.5mL和100mg/1mL 【适应症】 Synagis适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的

Velsipity (etrasimod) 是一种每日服用一次的药片，用于治疗成人中度至重度溃疡性结肠炎。Velsipity 可改善溃疡性结肠炎症状，并有助于实现溃疡性结肠炎的无类固醇缓解。Velsipity 片剂具有快速起效作用，部分患者在第 2 周就开始改善溃疡性结肠炎 (UC) 症状并缓解症状。 Velsipity 是一种 S1P 受体调节剂（选择性鞘氨醇-1-磷酸），有助于控制大肠炎症。Velsipity 不是生物药物。辉瑞公司的 Velsipity (etrasimod) 于 2023 年 10 月 12 日获得 FDA 批准，用于治疗成人中度至

olutasidenib是一种突变异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)的小分子抑制剂。在AML患者中，易感性IDH1突变被定义为导致白血病细胞中2羟基戊二酸(2-HG)水平升高的突变，其疗效可通过以下方式预测:1)使用推荐剂量的olutasidenib进行有临床意义的缓解，和/或2)根据经验证的方法，在推荐剂量的olutasidenib浓度下可持续抑制突变IDH1酶活性。AML患者中最常见的突变是R132H和R132C取代。 在体外，olutasidenib抑制突变的IDH1 R132H、R132L、R132S、R132G和R132C蛋白;野生型IDH1或突变的IDH2蛋白没

FDA已接受一项补充新药申请（sNDA），寻求扩大达洛他胺（Nubeqa）的适应症，用于与雄激素剥夺疗法（ADT）联合使用，治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。 拜耳宣布，美国食品药物管理局(FDA)已接受该公司的补充新药申请(sNDA)，申请将口服雄激素受体抑制剂 (ARi) NUBEQA® ( darolutamide) 联合雄激素剥夺疗法 (ADT) 用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 患者。 sNDA 得到了 3 期 ARANOTE 试验 (NCT04736199) 的结果支持。2024年 ESMO 大会上公布的研究结果表

拉布立酶是一种重组尿酸氧化酶，它能够将尿酸进一步氧化为尿囊素及过氧化氢。拉布立酶通过催化尿酸氧化为更易溶解的尿囊素，促进尿酸从肾脏的排泄，降低血清尿酸水平，缓解高尿酸血症相关症状，预防尿酸结晶的形成。 【剂型和规格】 1、注射用：1.5 mg，复溶用单剂量小瓶中的冻干粉 2、注射用：7.5 mg，复溶用单剂量小瓶中的冻干粉 【特殊人群用药】 1、妊娠 根据动物实验的数据，拉布立酶可能对胎儿发育构成潜在威胁。尽管在人类妊娠期间

FDA 已对口服 EGFR 抑制剂 sunvozertinib 的 NDA 给予优先审查，用于治疗经 FDA 批准的检测确定存在EGFR外显子 20 插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性 NSCLC 患者，这些患者在接受铂类化疗后病情出现进展。 本次 NDA 提交的基础是sunvozertinib 用于治疗携带EGFR外显子 20ins 的复发/难治性 NSCLC 患者的多国 2 期 WU-KONG1 B 部分试验 (NCT03974022)。 试验数据已在2024 年美国临床肿瘤学会年会上公布。截至 2024 年 3 月 22 日数据截止日，在接受 300 毫克每日一次 sunvozertinib

美国食品药品管理局 (FDA) 已扩大 OraQuick ® HIV 自我检测的批准范围，将范围扩大到 14 岁及以上的个人。此前，该检测被批准用于 17 岁及以上的人群。 根据美国疾病控制与预防中心提供的最新数据，估计美国新诊断的艾滋病毒感染者中 19% 是 13 至 24 岁的年轻人，只有 6% 的高中生接受过艾滋病毒检测。几乎一半感染艾滋病毒的年轻人并不知道自己感染了艾滋病毒。 OraQuick HIV 自我检测是一种体外诊断家用抗体检测，利用口腔液体来确定患者是否接触过 H

ImmunoGen公司于2022年11月14日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)用于治疗叶酸受体α(frα)阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者此前已接受了1至3次全身治疗方案。 适用症： 治疗叶酸受体α(frα)阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。 警告 眼睛毒性 1.Elahere可导致严重的眼部毒性，包括视力损害、角膜病变、干眼症、畏光、眼痛和葡萄膜炎。 2.开

【药品名称】 普拉克索 (Pramipexole) 【研发公司】 德国勃林格殷格翰 【适 用 症】 帕金森 不宁腿综合征 【型号规格】 0.25mg*100片/1mg*100 【功能与主治】 （1）治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 （2）用于治疗原发性中度至重度不宁腿综合征。 【临床研究】 盐酸他利克索为第二代强效、选择性非麦角碱多巴胺D2受体激动剂，其在体外研究中以较高浓度特异性的作用于D2受体。本品是一种完全性多巴胺受体激动剂，

甲氨蝶呤 Methotrexate功能与主治 （1）全身用药治疗绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、各类急性白血并乳腺癌、肺癌、头颈部癌、消化道癌、宫颈癌及恶性淋巴瘤等。 （2）动脉插管灌注对头颈部癌和肝癌有较好疗效。 （3）大剂量甲氨蝶呤辅以甲酰四氢叶酸钙救援（HDMTX-CFR疗法），作为骨肉瘤、软组织肉瘤、恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞性白血并乳腺癌、卵巢癌。小细胞肺癌等术后辅助化疗或晚期病变全身治疗有一定疗效。 【型号与规格】 片剂：5mg、10mg。

卡麦角林主要用于治疗由垂体瘤引起的高催乳素血症，以及与其他药物联合使用预防卵巢过度刺激综合征（OHSS）25。此外，它也用于治疗帕金森病、肢端肥大症、库欣综合症和纳尔逊综合症等疾病2。卡麦角林因其高效性、长期作用和较少的副作用而成为首选药物之一。 【适用症】 主要用于治疗帕金森病、高泌乳素血症或者高泌乳素型的垂瘤体。 【贮藏】 20～25℃密闭保存 【功能与主治】 1.在人，卡麦角林被用于治疗与高泌乳激素血症有关的紊乱和

Flyrcado 的半衰期明显较长（109 分钟），因此可以在异地药房生产并以即用型单位剂量提供。 美国食品药品管理局（FDA）批准使用回旋加速器产生的放射性诊断药剂Flyrcado ™ （flurpiridaz F 18），对已知或疑似冠状动脉疾病（CAD）的成年患者进行静息或压力（药物或运动）下的正电子发射断层扫描（PET）心肌灌注成像（MPI），以评估心肌缺血和梗死。 此项批准基于两项前瞻性开放标签临床试验的数据，这些试验针对的是疑似 CAD（研究 1；ClinicalTrials.gov 标

Avatrombopag的商品名为Doptelet，是一种用于治疗导致血小板减少症（血小板减少症）的某些疾病的药物，例如即将接受计划医疗或牙科手术的成人慢性肝病相关的血小板减少症。该药于 2018 年 5 月在美国获准用于医疗用途，2019 年 6 月在欧盟获准用于医疗用途，2023 年 1 月在澳大利亚获准用于医疗用途。它是一种血小板生成素受体激动剂。 【药品规格】 Avatrombopag 20mg；片剂。 【药理类别】 血小板生成素受体激动剂。 【制造商】 Sobi 公司 【作用机制】 Ava

美国食品药品监督管理局已根据“更新项目”更新了磷酸氟达拉滨注射液的标签。“更新项目”是由肿瘤卓越中心发起的一项计划，旨在更新较老的肿瘤药物的标签，这是该计划的第三次更新。 磷酸氟达拉滨注射液现已获准用于以下新的和修订的适应症： (1) 作为治疗成人 B 细胞慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的联合方案的一部分； (2) 用于治疗对至少一种含烷化剂的方案治疗无反应或治疗期间病情出现进展的 B 细胞 CLL 成年患者。 其他标签修订包括： (1)

武田的Eohilia（布地奈德口服混悬液）已获得FDA批准，用于治疗患有嗜酸细胞性食管炎(EoE)的成人和11岁及以上儿科患者。这是第一个治疗该疾病的口服疗法。 而第一个FDA批准的治疗嗜酸细胞性食管炎的药物是达必妥，这是一种来自赛诺菲和再生元制药公司的抗体药物，已获得监管部门批准用于治疗多种自身免疫性疾病。2022年批准的达必妥用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎，涵盖成人以及12岁或以上儿童的治疗。此后，该适应症的批准范围已扩大到一岁以

FDA 已授予 Star Therapeutics 公司的 VGA039 快速通道资格，VGA039 是一种针对蛋白 S 的试验性单克隆抗体，用于治疗血管性血友病 (VWD)。据该公司称，该疗法正在开发为一种通用的皮下 (SC) 止血疗法，适用于所有类型的 VWD，提供方便的给药方案。此外，该资格标志着首个获得此资格的 VWD 候选药物，可能会加速其上市进程。 Star Therapeutics 首席执行官兼创始人 Adam Rosenthal 博士在一份新闻稿中表示：“VGA039 是首个获得 VWD 快速通道资格的候选药物，我们致力于

他泽司他（商品名为Tazverik）是一种用于治疗转移性（癌细胞扩散到身体其他部位）或局部晚期（癌症已在起始器官外生长，但尚未扩散到身体远处）上皮样肉瘤的成人和 16 岁及以上青少年患者的药物，这些患者无法进行完全切除（通过手术切除所有组织、结构或器官）。 【通用名称】 Tazverik、tazemetostat 【药品规格】 200mg*240粒 【生产企业】 美国Epizyme(EPZM) 【功能主治】 选择性口服EZH2抑制剂，用于上皮样肉瘤、肺癌、黑色素瘤等 【成分】 活性药物

FDA 已授予其针对 FUS 基因的新型 siRNA 疗法 RAG-21 孤儿药资格 (ODD) ，用于治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。 致力于开发创新疗法的临床阶段制药公司 Ractigen Therapeutics 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予其针对 FUS 基因的新型 siRNA 疗法 RAG-21 孤儿药资格 (ODD) ，用于治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。 RAG-21 是一种 siRNA 疗法，专门针对FUS -ALS（ALS 最具侵袭性的亚型之一）而设计。通过利用 RNA 干扰 (RNAi)，RAG-21 可以安全有效地降低 FUS 蛋白水平，解决 FUS -ALS运

信迪利单抗（Sintilimab，商品名达伯舒）是一种用于治疗霍奇金淋巴瘤的PD-1抑制剂，并已在中国获得NMPA批准上市，它是一种完全人源化IgG4单克隆抗体，可与程序性死亡蛋白1（PD-1）结合。该药由苏州信达生物和礼来联合开发。 【通用名称】 信迪利单抗注射液 【商品名称】 达伯舒@ 【英文名称】 Sintilimab Injection 【汉语拼音】 Xindili Dankang Zhusheye 【信迪利单抗规格】 10ml: 100mg 【信迪利单抗成份】 活性成份:信迪利单抗( 重组全人源抗程序性死亡受体1单克

【适用人群】 成人。儿童、孕妇及老人请在医师指导下使用。 【药物相互作用】 尚不明确 【有效期】 24个月 【剂型】 注射剂 【生产厂家】 英国阿斯利康 【成分】 本品主要有效成分为 Tremelimumab-actl Tremelimumab-actl是一种细胞毒性t淋巴细胞相关抗原4 (CTLA-4)阻断人IgG2单克隆抗体 【性状】 注射剂：25 mg/1.25 mL (20 mg/mL)或300 mg/15 mL (20 mg/mL)透明至微乳白色，无色至微黄色溶液，单剂量小瓶。 【适应症】 1.肝细胞癌 与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切

白血病是一种严重的血液系统疾病，而奈拉滨（Nelarabine）则是一种具有突破性治疗潜力的药物，被广泛应用于急性T细胞淋巴母细胞性白血病和T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤的治疗中。 【药品名称】 奈拉宾、奈拉滨 【药品别名】 Nelarabine 【研发公司】 诺华制药公司 【适应症】 用于治疗至少对两种以上化疗方案无应答或复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)、T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)患者。 【用法用量】 成年人：采用静脉滴注给药，推荐剂量

FDA 已授予 EYD-001 孤儿药资格，EYD-001 是一种高选择性、强效、口服生物可利用的 TAK1 抑制剂，用于治疗系统性硬化症。 EydisBio, Inc. 欣然宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 EYD-001 孤儿药资格，EYD-001 是一种高选择性、强效、口服生物可利用的 TAK1 抑制剂，用于治疗系统性硬化症。 EydisBio 是一家早期制药公司，利用新方法治疗各种自身免疫和炎症疾病，包括罕见疾病。 系统性硬化症是一种罕见且使人衰弱的自身免疫性疾病，其特征是皮肤和内脏

伊马替尼（品牌名称Gleevec [口服片剂]、Imkeldi [口服溶液]）用于治疗某些类型的白血病（血癌）、骨髓疾病和皮肤癌。伊马替尼还用于治疗某些胃和消化系统肿瘤。 【通用名称】 格列卫、Imatinib、Gleevec、veenat 【药品规格】 100mg*120粒 【生产企业】 印度纳科Natco制药有限公司 【功能主治】 慢性髓性白血病,急性淋巴细胞白血病,胃肠道间质肿瘤 【适应症】 1、用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期; 2、用于治疗不能

维罗非尼（Vemurafenib）商品名为Zelboraf，是一种针对BRAF V600突变阳性的黑色素瘤患者的靶向治疗药物。它通过抑制BRAF激酶活性，阻断肿瘤细胞的信号传导通路，从而抑制肿瘤生长。 适用范围： 威罗菲尼 ZELBORA是一种激酶抑制剂可用于有不能割除或迁移黑色素瘤有用FDA-核准的产品质量检测BRAFV600E基因突变病人的医治。 应用限定： 有野生型BRAF黑色素瘤患者中提议不能使用ZELBORAF。 强烈推荐使用量与给药方式： (1)强烈推荐使用量：960 mg口服。 (2)达到12钟

Zepbound ( tirzepatide ) 是经 FDA 批准的减肥和体重管理药物，可帮助您减肥和保持体重，也可用于治疗肥胖引起的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。Zepbound 的作用是减少食欲，让您更快、更长时间地感到饱腹，这样您就可以少吃东西、减肥。Zepbound 用于减肥和睡眠呼吸暂停，每周皮下注射一次，应与饮食和运动配合使用。 【药品规格】 Tirzepatide 2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg；每 0.5mL；皮下注射溶液；不含防腐剂。 【药理类别】 葡萄糖依赖性胰岛素促泌多肽（

Quanta 透析系统是一款紧凑型设备，性能可与大型传统机器相媲美，可提供在多个护理环境中进行肾脏替代治疗所需的临床多功能性。 屡获殊荣的医疗技术创新者 Quanta Dialysis Technologies® 已确认，美国食品药品管理局 (FDA) 已批准其 Quanta Dialysis System 在家庭环境中使用。凭借此项批准，Quanta 成为唯一一家为终末期肾病 (ESRD) 患者提供全程高透析液流量 (500 mL/min) 系统的公司。 这是广达在美国商业化努力中迈出的重要一步，此前该公司还取得了另一个里程

利鲁唑（Riluzole）是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS）的药物，ALS是一种进行性神经退行性疾病，影响患者的运动神经元，导致肌肉逐渐失去功能。利鲁唑通过减少兴奋性氨基酸（如谷氨酸）对神经细胞的毒性作用，从而延缓ALS的进展速度。利鲁唑口服混悬液是一种便于吞咽困难的患者使用的剂型，特别适合于吞咽功能受损的ALS患者。 【用法用量】 建议用法： 将一包药物倒入装有8盎司(根据美版单位，约为237ml)温水的杯子

万赛维（Valcyte）是一种抗病毒药物，其活性成分为盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir Hydrochloride），是更昔洛韦的前体药物。万赛维通过口服给药，在体内迅速转化为更昔洛韦，用于治疗和预防特定类型的病毒感染，尤其是巨细胞病毒（CMV）感染。 【适应症】 Valcyte适用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)性视网膜炎。 【禁忌症】 1.禁用于对Valcyte过敏者。 2.中性粒细胞＜0.5×109/L、血小板＜25×109/L、血红蛋白浓度＜80g/L者禁用。 3.血液透析患者

药物别名： 长春花碱，Vincaleukoblastine，VLB 英文名称： vinblastine 性状：常溶于硫酸盐，为白色或类白色结晶性粉末，无臭，有引湿性，遇光或热变黄。易溶于水。 用法与用途 长春为碱主要抑制微管蛋白的聚合，而妨碍纺锤体微管的形成，使核分裂停止于中期。它与秋水仙碱相似，可引起核崩溃、呈空泡状式固缩。但它也作用于细胞膜，干扰细胞膜对氨基酸的运转，使蛋白质的合成受抑制；它可通过抑制RNA综合酶的活力而抑制RNA的合成，将细胞杀灭于G

Thyrogen (thyrotropin alfa，促甲状腺激素α)是用来帮助鉴别甲状腺疾病的，它是通过检测血液中一种叫做甲状腺球蛋白的激素来帮助诊断甲状腺疾病的。它是与或不使用放射性测试使用一种形式的碘。 【处方药】 是 【包装规格】 0.9mg/ml/瓶，2瓶/盒 【生产厂家】 健赞公司（Genzyme） 【商品名】 Thyrogen 【药品名】 thyrotropin alfa（促甲状腺素α） 【Thyrogen（促甲状腺素α）适应症和用法】 Thyrogen?是一种促甲状腺激素，适用于： 1.诊断：在先前接受过甲状腺切除

Agamree（vamorolone）是一种新型皮质类固醇，用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)，帮助改善运动功能。Agamree 通过阻止引起炎症的蛋白质（细胞因子）的产生来减轻炎症。除了改善运动功能外，Agamree 对骨骼健康、生长率和行为的副作用也可能较小。Agamree 是一种口服混悬液，每天服用一次。 Agamree 的活性成分 vamorolone 具有抗炎和免疫抑制作用，通过糖皮质激素受体起作用（作用机制），尽管其对 DMD 起作用的具体方式尚不清楚。 Agamree 于 2023 年 10 月 26 日获

Pentacarinat 喷他脒（Pentamidine isetionate，羟乙磺酸喷他脒）是治疗寄生虫感染的药物，如非洲人类锥虫、利什曼原虫、巴贝氏虫。也可以让免疫功能低下患者用来预防及治疗肺囊虫肺炎。在未进犯治疗神经的非洲人类锥虫病初期症状上，喷他脒可用作苏拉明的后线用药；在治疗内脏利什曼病和皮肤利什曼病上，则可作为选用药物。 【药效学】 喷他脒是一种抗原虫剂。它是一种芳香族二脒，已知具有抗卡氏肺囊虫活性。其抗原虫作用的确切性质尚不清楚

与安慰剂相比，接受 volixibat 治疗的 PBC 患者的瘙痒症状有统计学显著改善。 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予 volixibat 突破性疗法认定，用于治疗原发性胆汁性胆管炎患者的胆汁淤积性瘙痒。 Volixibat 是一种选择性回肠胆汁酸转运蛋白 (IBAT) 抑制剂，可阻断胆汁酸的循环，并在系统性和肝脏中减少胆汁酸的含量。 突破性疗法认定得到了 2b 期 VANTAGE 研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05050136）的积极中期数据的支持，该研究评估了 volixibat 对原发性胆汁

新型前列腺癌诊断和治疗药物AS1986NS的新药临床试验（IND）申请已获得FDA批准。凭借此项 IND 批准，该药物预计将进入 1/2 期临床试验。预计开始日期为 2025 年初。 放射性配体荧光技术领导者Antelope Surgical Solutions, Inc.自豪地宣布，其新型前列腺癌技术 AS1986NS 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的商业 IND 批准。AS1986NS 是一种荧光和含镥-175 的药物，代表了一类新药。这一里程碑为启动旨在解决前列腺癌识别和手术边缘划定问题的临床试验铺平了道路。

辉瑞的抗生素组合Emblaveo已获得欧盟委员会的上市许可，成为了欧盟今年批准的第二种抗生素。 此前，另一种治疗革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染的药物Exblifep于上月获得欧盟批准。 Emblaveo（aztreonam-avibactam，氨曲南-阿维巴坦）适用于治疗患有复杂腹腔感染、医院获得性肺炎 (包括呼吸机相关性肺炎)和复杂尿路感染 (包括肾盂肾炎)，以及需氧革兰氏阴性菌引起的感染且治疗选择有限的成年患者。其监管许可对欧盟所有27个成员国均有效，包括冰岛、列

寻求加速批准 dordaviprone 的 NDA 已提交给 FDA，用于治疗复发性H3K27M突变型弥漫性胶质瘤患者。 dordaviprone 开发商 Chimerix 的首席执行官 Mike Andriole 在新闻稿中表示：“此次 NDA 提交标志着 Chimerix 实现其使命的关键时刻，即为被诊断为复发性H3K27M突变型弥漫性胶质瘤的患者提供这种可能改变生命的药物。” Chimerix 已请求优先审查，根据 PDUFA，该药物的目标生效日期可能为 2025 年第三季度。Dordaviprone 此前已获得该适应症的罕见儿科疾病认定。 Dordaviprone 已在

TLX250-CDx 的 BLA 申请已提交给 FDA。该研究性放射诊断 PET 药物正在开发中，用于将肾肿块表征为ccRCC。 ZIRCON 3 期临床试验（NCT03849118）的结果支持提交此 BLA，因为该研究的所有主要和次要终点均已达到。在此，该药物对 ccRCC 的敏感性为 86%，特异性为 87%，阳性预测值为 93%。这包括小而难以检测的病变。 从安全性来看，没有意外的安全信号，研究显示与 TLX250-CDx 相关的不良事件 (AE) 很少。共有 18 名患者 (6%) 出现 3 级或更高级别的治疗突发不良事件。 Teli

Elucirem适用于年龄在2岁及以上的成人和儿童患者，用于磁共振成像(MRI)检测和显示以下部位的异常血管病变：中枢神经系统(大脑、脊柱和相关组织)、身体(头和颈、胸、腹、骨盆和肌肉骨骼系统)。 【规格】 注射：单剂量小瓶、单剂量预装注射器和包装中的0.5 mmol∕mLGadopiclenol。 【贮藏】 储存在25℃下；允许的偏移范围为15℃至30℃，不要冷冻预填充的注射器。 【推荐剂量和给药方法】 一、推荐剂量 对于2岁及2岁以上的成人和儿科患者，Elucirem的推荐剂

雷沙吉兰，以Azilect等品牌出售，是一种用于治疗帕金森病的药物。它可作为单一疗法治疗早期帕金森病症状，或作为晚期病例的辅助疗法。该药为口服药。 雷沙吉兰于 2005 年在欧盟获准用于医疗用途，并于 2006 年在美国获准用于医疗用途，目前已有雷沙吉兰的仿制药。 【药品规格】 雷沙吉兰 【储存条件】 室温下储存，远离潮湿和高温。 【适应症】 帕金森病（PD） 【作用机制】 雷沙吉兰的确切作用机制尚不清楚。一种机制被认为与其 MAO-B 抑制活

使用 asciminib 治疗的主要分子反应率为 68%，使用 IS-TKI 治疗的主要分子反应率为 49%（差异为 19% [95% CI, 10-28]；P <.001）。 美国食品药品管理局（FDA）已加速批准 Scemblix ®（asciminib），用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+ CML）慢性期（CP）成人患者。 加速批准是基于 3 期 ASC4FIRST 研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04971226）的数据，该研究纳入了 405 名新诊断的 Ph+ CML CP 患者。研究参与者被随机分配接受 asciminib（n=200）、ABL/BCR-ABL1 酪氨

美卡舍明，商品名为Increlex，又称重组人胰岛素样生长因子-1 ( rhIGF-1 )，是人胰岛素样生长因子 1 (IGF-I) 的重组形式，用于长期治疗因严重原发性 IGF-I 缺乏症（例如由于生长激素缺乏症或Laron 综合征（生长激素不敏感）导致的）儿童的生长障碍和身材矮小。 【药品规格】 美卡舍明 10mg/mL；皮下注射溶液；含有苯甲醇。 【作用机制】 激活胰岛素样生长因子-1（IGF-1）受体，导致细胞内信号传导，刺激多种过程，从而促进身高增长。 【适应症】 患有严重

Rucaparib 用于治疗卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（腹腔内器官内膜癌）。Rucaparib 有时仅当您的癌症具有特定遗传标记（异常“BRCA”基因）时才用于治疗这些疾病。您的医生会对您进行该基因检测。 Rucaparib 还用于治疗BRCA 基因异常的前列腺癌。当癌症扩散到身体其他部位，且手术或其他癌症治疗无效或停止起作用时，可使用 Rucaparib 治疗这种疾病。美国食品药品管理局 (FDA) 以“加速”方式批准 Rucaparib 用于治疗前列腺癌。在临床研究中，一些人对 Ru

YY003 新药临床试验 (IND) 申请已获得FDA批准，YY003 是世界上第一个重组 BoNT/A 液体制剂，采用预填充注射器包装，用于治疗眉间纹。 专注于内部新药发现和开发的创新公司明脉生物科技 (MingMed Biotechnology) 最近宣布，其部分控股子公司科瑞博制药有限公司 (Claruvis Pharmaceutical Co.) 的 YY003 新药临床试验 (IND) 申请已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，YY003 是世界上第一个重组 BoNT/A 液体制剂，采用预填充注射器包装，用于治疗眉间纹。 “我们很高兴获得

BLA 批准得到了 COBLT 研究、FDA 档案和公共信息以及 RegeneCyte 观察数据库的数据支持。 美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 RegeneCyte™（造血祖细胞 [HPC]，脐带血）的生物制品许可申请 (BLA)，用于无关供体 HPC 移植程序，结合适当的准备方案，用于影响遗传、获得性或骨髓抑制治疗导致的造血系统疾病患者的造血和免疫重建。 RegeneCyte 是一种同种异体人类脐带血造血干细胞疗法。这些造血祖细胞从骨髓中分裂成熟，并释放到血液中，恢复血细胞计数和功

多黏菌素B（英语：Polymyxin B）是一种主要用于治疗革兰氏阴性菌感染药物。它是从一种名为多黏芽孢杆菌（Bacillus polymyxa）的细菌中被分离出来的。多黏菌素B是多黏菌素的一种，由两种非常近似的化合物混合而成：多黏菌素B1和多黏菌素B2。除变形杆菌属外，它对几乎所有革兰氏阴性杆菌均有杀菌作用。 多黏菌素的作用原理是与细胞膜黏附，改变细胞膜的结构使之通透性变强，细胞因吸收周围环境过多的水分而膨胀死亡。它是带有正电荷的碱性蛋白，

Tecfidera（富马酸二甲酯）用于治疗复发型多发性硬化症(MS)，帮助您减少复发、延缓残疾进展并减缓脑病变发展。Tecfidera 可能有助于延缓复发型 MS 的进展，但无法治愈。Tecfidera 是一种缓释胶囊，每天服用两次，有 120 毫克或 240 毫克富马酸二甲酯可供选择。 【药品规格】 富马酸二甲酯 120 毫克、240 毫克；del-rel 胶囊。 【制造商】 百健（Biogen） 【贮藏】 储存在15°C至30°C的阴凉干燥环境中，避免阳光直射，储存在原装容器中。 【适应症】 多发性硬化